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岗位职责
一．生产与流程管理：
1. 全面负责生产技术部的日常运营，确保生产流程的高效、顺畅。
2. 制定和优化生产计划和工艺流程，提高生产效率和产品质量。
3. 监督生产现场的安全、卫生和环保工作，确保符合国家及行业标准。
二．质量控制：
1. 建立和完善质量管理体系，确保产品符合二类医疗器械的质量标准和法规要求。
2. 组织实施生产过程中的质量检查和控制，及时发现并解决质量问题。
3. 参与产品质量的持续改进活动，提升产品质量和客户满意度。
四．团队建设与管理：
1. 生产技术团队管理，包括培训、考核和激励等工作。
2. 提升团队成员的专业技能和职业素养，增强团队凝聚力和执行力。
3. 参与制定公司及部门的发展战略和计划，为公司整体运营提供产品保障，协调部门内部及跨部门工作，确保各项生产任务按时完成。
五．法规遵从与认证：
1. 关注医疗器械行业的法规动态，确保公司生产活动符合相关法律法规要求。
2. 组织开展产品注册、认证等工作，确保产品合法上市。
任职要求
1.本科及以上学历，具备一定的医疗器械行业知识背景。
2.5年以上医疗器械或相关行业生产管理工作经验，其中至少2年以上生产技术部总监或类似岗位经验。
3.熟悉二类医疗器械的生产流程、质量控制和法规要求，了解产品注册和认证流程。（对微波、电路技术有一定了解的优先。）
4.具备较强的生产管理、质量控制和团队管理能力。
5.熟悉医疗器械行业的质量管理体系和标准（如ISO 13485等），具有内审员资格证书。
6.了解生产设备的操作和维护，具备解决生产、质量现场问题的能力。
7.具备良好的沟通协调能力，能够跨部门合作解决问题。
8.具备强烈的责任心和敬业精神，能够承受工作压力。
9.具备较强的决策能力和应变能力，能够在复杂情况下迅速做出决策。
10.对新技术、新工艺有一定的了解和兴趣，愿意持续学习和提升。
11.不属于《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规中规定的，禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员。