职位描述
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主要职责:
61 处理医疗器械、药品、生物制剂和组合产品的产品技术投诉 (PTC),确保符合监管标准。
61 通过跨职能团队、客户服务、医疗信息、药物警戒、销售助理、监管、商业运营、法务和风险管理部门,与内外部利益相关者协作,进行投诉管理。
61 处理投诉并进行评估,确保及时处理和结案。
61 参加针对特定产品投诉问题的临时会议,并及时提供投诉调查反馈。
61 管理并确保所有质量流程和文件符合适用法规/赛诺菲标准。处理质量管理体系记录和任何差异,并确保在规定时间内完成。
61 主动识别需要改进的领域并支持实施。
61 确保记录与中心相关的 GxP 活动。
61 定期准备和更新团队会议数据(时间表和质量关键绩效指标)。
61 支持团队的主动性/持续改进项目。
其他职责:
61 担任指定国家/地区的区域中心。跟进投诉人以获取更多信息并管理投诉样本。
61 确保填写所有必需信息并将投诉转发至全球中心。
61 确保收到投诉并/或回复投诉人。
61 卫生部门的来电投诉、优先投诉和疑似假冒投诉将以最紧急的方式处理,并严格遵守全球和特定国家的监管要求。
61 确保遵守所有相关的投诉管理和报告监管要求。
对于现场和 EMS
与投诉人沟通,获取与投诉和投诉样本相关的任何其他请求/补充信息
61 处理医疗器械、药品、生物制剂和组合产品的产品技术投诉 (PTC),确保符合监管标准。
61 通过跨职能团队、客户服务、医疗信息、药物警戒、销售助理、监管、商业运营、法务和风险管理部门,与内外部利益相关者协作,进行投诉管理。
61 处理投诉并进行评估,确保及时处理和结案。
61 参加针对特定产品投诉问题的临时会议,并及时提供投诉调查反馈。
61 管理并确保所有质量流程和文件符合适用法规/赛诺菲标准。处理质量管理体系记录和任何差异,并确保在规定时间内完成。
61 主动识别需要改进的领域并支持实施。
61 确保记录与中心相关的 GxP 活动。
61 定期准备和更新团队会议数据(时间表和质量关键绩效指标)。
61 支持团队的主动性/持续改进项目。
其他职责:
61 担任指定国家/地区的区域中心。跟进投诉人以获取更多信息并管理投诉样本。
61 确保填写所有必需信息并将投诉转发至全球中心。
61 确保收到投诉并/或回复投诉人。
61 卫生部门的来电投诉、优先投诉和疑似假冒投诉将以最紧急的方式处理,并严格遵守全球和特定国家的监管要求。
61 确保遵守所有相关的投诉管理和报告监管要求。
对于现场和 EMS
与投诉人沟通,获取与投诉和投诉样本相关的任何其他请求/补充信息
工作地点
地址:成都武侯区成都银泰中心in99T3-38F


职位发布者
Amy ..HR
赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

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制药·生物工程
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200-499人
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外商独资·外企办事处
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静安区延安中路1228号17层
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