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岗位职责：
1、组织制定质量管理体系文件，并指导督促制度的执行，负责内审工作；
2、负责首营企业、首营品种、首营客商的审核；
3、负责体外诊断试剂质量的查询和体外诊断试剂质量事故、质量投诉的调查，处理及报告；
4、负责体外诊断试剂不良反应监测、报告；
5、负责质量不合格体外诊断试剂的控制管理，监督不合格体外诊断试剂的处理过程，负责库存盘点结果的审核、确认；
6、负责质量信息传递；
7、负责对体外诊断试剂采购、收货、验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节的质量工作进行指导和监督工作；
8、负责员工质量管理方面的教育和培训工作；
9、组织设施设备验证工作；
10、负责指导设定计算机系统管理质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核、系统数据修改的审批等工作；
11、负责公司注册事项和登记事项的变更工作，及时与省、市、区局药监局老师进行对接，并完成老师交办的事项。
任职要求：
1、具备执业药师证，大专及以上学历，药学、医学及相关专业；
2、有三年及以上药学或医疗器械行业QC或QA相关工作经验；
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及其他医疗器械相关法规；
4、有良好的语言和文字表达能力；
5、具有较强的沟通和协调能力，较强的执行和组织能力。