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岗位职责 1. 负责商业化和临床研究用细胞或纯化工艺的设计开发、变更、技术转移、场地变更、放大和验证确认； 2. 负责细胞或纯化工艺的实验室工艺研究、中试工艺放大、工艺属性研究； 3. 负责细胞或纯化生产过程工艺技术支持、技术革新和改进； 4. 负责撰写细胞或纯化工艺文件、风险评估和控制措施； 5. 负责撰写细胞或纯化生产工艺相关申报资料； 6. 协助细胞或纯化车间进行法规符合性检查相关工作； 7. 参与细胞传代稳定性研究、收获液病毒安全性测试，或者去病毒验证、填料寿命相关工作。 任职要求 1.硕士及以上学历，生物工程、分子生物学、药学、医学等相关专业，有经验者可放宽学历要求； 2.掌握和理解细胞培养或者蛋白纯化原理理论知识，有CHO细胞培养或蛋白纯化方面研发工作经验。掌握蛋白的表达，或者浓缩超滤、各种层析介质的使用方法； 3.能独立设计项目工艺方案，有哺乳动物细胞培养基开发、蛋白工艺开发项目经历优先； 4.熟练使用生物反应器、生化分析仪等设备，或者AKTA纯化仪、超速离心机等仪器； 5.善于思考、沟通、具有优秀的团队合作精神； 6.工作有条理，积极性高，责任感强，能承担工作压力。