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岗位职责： 1. 战略规划与执行 - 统筹制剂出口（化学药/生物药）与原料药CDMO业务协同发展，深度分析目标市场政策（FDA/EMA/WHO等）、供应链趋势及竞争格局，执行3-5年战略路径及年度经营计划。 - 主导国际业务模式创新，设计技术授权、本地化生产等合作方案，推动制剂产品海外注册（ANDA/MA）进程。 2. 全球业务拓展 - 开拓跨国药企、国际分销商及政府机构合作，重点布局欧美及新兴市场，建立CDMO业务渠道。 - 管理全链条市场准入，主导定价策略、招标谈判及合作协议签署，协调注册、质量部门完成技术文件申报及合规审查。 3. 运营与风控管理 - 搭建全球供应链体系，优化跨境物流、关务筹划及库存管理，管控汇率波动及贸易合规风险。 - 应对海外官方审计及客户质量评估。 任职要求： 1. 本科及以上学历，药学、化学或国际贸易复合背景优先，英语可作为工作语言。 2. 8年以上医药国际业务经验，兼具制剂海外注册（3国以上成功案例）及原料药国际销售实战业绩，熟悉CDMO业务全流程；深度掌握FDA/EMA法规框架及ICH指导原则，具备跨国药企合作资源及千万美元级项目谈判经验。 3. 精通国际商务全环节（市场准入→订单交付→售后服务），擅长跨文化团队管理与决策，年均海外差旅≥40%。 4、熟练运用IMS/CPA等市场分析工具，具备新兴市场战略预判及危机处理能力。