职位描述
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一、工作内容:
1.负责协助江西司太立质量体系的建立与完善,落实相关工作,达到公司质量方针和目标,按要求开展生产过程的质量管理工作;
2.负责落实质量方面的制度、文件规范工作;
3.负责组织质量风险管理活动;
4.协助质量总监建立质量保证体系,并负责产品放行,确保活动合规、及时;
5.负责组织质量体系自检;
6.负责组织质量管理部完成客户质量审计接待及后续整改;
7.负责组织质量管理及时完成客户投诉、退货及药品不良反应的处理工作;
8.负责组织质量管理完成偏差、OOS调查处理工作;
9.负责组织质量方面的制度、文件、现场的监督检查;并组织按时完成质量月报和产品年度质量回顾,以及对生产车间产品质量指标的考核;
10.负责组织完成年度验证主计划和年度验证总结;
11.负责质量体系相关的文件、申请、方案、报告、计划、总结的审核;
12.参与技术部门与注册有关产品的技术转移;审核与注册有关产品的中试、工艺验证报告;
二、要求
本科及以上,药学或化学相关专业;有5年以上中间体/原料药质量管理经验,GMP认证经验丰富,现场质量管理较强
工作地点
地址:宜春樟树市宜春樟树市盐化基地


职位发布者
赵林林HR
道一(天津)企业管理咨询有限公司

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专业服务
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100-199人
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私营·民营企业
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自贸试验区华贸中心611-1