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岗位职责：
负责主持无菌制剂车间相关工作，按照计划制定本部门年度工作计划，并监督实施，负责车间GMP管理和提升，负责车间人员管理和培养。
（一）生产管理：
1、根据发展战略规划，制定与实施年度生产经营目标和计划；并按计划保质保量完成生产任务，按照GMP的要求对生产工艺流程、生产计划执行和生产程序进行过程管理。
2、质量管理：负责生产部制剂车间cGMP运行，制定持续改进措施，确保GMP规范执行。
3、EHS管理：负责生产部EHS生产安全责任制，制定持续改进措施，监督执行各项安全生产制度；落实节能减排措施，确保EHS规范执行。
4、精益生产：负责精益生产管理工作，降低生产成本。
5、负责对车间生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行。
（二）日常GMP管理工作：
1、负责审核车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
2、协调车间内的工艺验证工作，包括计划的安排、人员职责的制定等。
3、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查和管理。
4、监控车间内GMP执行状况。
5、生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督。
（三）人员管理：
1、人才管理：负责生产部人员培养体系建立，通过人才梯队搭建、人员培训、绩效管理等，不断提升团队，满足生产发展需求。
2、负责车间员工的绩效考核和奖励惩罚工作；定期听取直接下级述职，并对其作出指导。
（四）软件处理：
1、负责本车间生产产品工艺验证方案及报告，产品年度审核报告的审核工作。
2、负责控制文件（SOP、验证方案、验证报告、台账、主批记录等）的审核工作
3、负责车间内部审计报告的审核及追踪整改。
4、技术转移：组织制定新产品技术转移对接相关工作，确保转让项目工艺放大、设备配套匹配、生产设备选型、文件系统建设等，保证关键临床样品及时供应。


任职要求：
1、本科及以上学历，硕士需具有6年以上小容量注射剂无菌制剂生产管理经验，本科具有10年以上无菌制剂生产管理经验；
2、具备丰富的制剂车间GMP认证经历，需参与主导制剂车间欧盟、FDA等国际认证经验至少1次以上；
3、具有卓越的领导力和团队管理经理，自我驱动力，高度的企业认同感，奉献精神；
4、具备较强的沟通能力和团队合作能力，擅长协调、发现问题，并能推进问题快速解决。