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岗位职责 1、负责产品研发计划的按进度实施，包括产品实验方案设计，试验样品的制备与改进；与产品相关设计变更的实施；原辅材料及包材设计、遴选评估，生产配套设备遴选等； 2、 负责新研发产品工艺技术文件编制，如SOP，图纸等； 3、负责产品设计转化； 4、负责对生产制造部门进行试生产样品生产、灭菌的现场技术指导 5、负责医疗器械新技术信息搜集、市场调研，为公司新产品研发立项提供决策参考； 6、知识产权相关工作，例如专利检索与文档的撰写 任职要求 1、有无菌医疗器械、无菌药品制剂研发经验2年以上。熟悉药品GMP或器械质量管理体系要求，熟悉中国医疗器械或药品法律法规。 2、本科及以上学历。医药，生物，化学等理工科背景。 3、能独立检索、阅读英文文献、通过分析文献形成实验思路。 4、有较强动手能力，能独立设计实验路线，设计正交参数，搜集阶段数据，并根据数据分析的结果进行配方或工艺的调整。 5、能编撰工艺技术文件。 6、会使用CAD/SW/Pro-E中至少一项绘图软件。 7、有医美注射植入剂如透明质酸钠、童颜针等产品研发经验者优先。有无菌加工产品研发经验，熟悉YYT0567系列标准者优先。