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体系合规部主管/经理
1元以上 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
广州创尔生物技术股份有限公司 2025-02-27 17:51:38 335人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
工作职责:
1、 统筹体系建设、优化工作 ,协助部门负责人和管理者代表建立、实施和保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续改进;
2、 掌握行业的监管动态,加强与同行交流,法规和监管动态解读、内部转化和培训,确保质量管理体系持续符合法规;
3、负责质量体系内部审计的统筹管理,包括计划的制定、实施、报告以及整改跟进;
4、负责体系认证统筹及外部监管对接等工作;
5、审核体系文件内容合法性、合规性;
6、梳理各部门适用法规,制定培训计划和考核计划,对体系相关部门进行定期考核,为各部门法规释疑;
7、根据业务部门需求开展专项培训辅导工作
8、13485认证、外部检查对接和记录,包括前期沟通、整改跟进,协助业务部门开展体系缺陷项的整改;
9、开展医疗器械规符合性审计工作,定期评价法规安全性;
10、新员工法规知识培训;
11、对接省局、国家局和区局老师,邀请老师到公司进行体系审计。
任职资格:
1. 生物类、日化类、生物制药、生物制剂、药品和医疗器械本科以上学历相关专业,5年以上医疗器械、药品质量管理从业经验;
2.对产品生产工艺和GMP规范有系统的了解,对日常审计开展、外部检查对接有丰富的实践经验;
3.掌控法规问题咨询方法,熟悉医疗器械相关法律法规政策;
4.熟练使用办公自动化软件,具备一定的网络知识。
联系方式
注:联系我时,请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址:广州黄埔区黄埔区科学城香山路17号优宝科技园A栋4层
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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