岗位职责:
1、负责验证方案的起草和实施,记录及提交验证实施过程中发现的问题,缺陷,并提出改进措施;
2、负责收集汇总验证数据,根据验证结果出具验证报告;
3、按照年度验证计划,监督各部门验证、校验、维保等工作;
4、依据产品质量监控计划,负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核;
5、对生产过程中的异常及偏差及时上报,进行初步调查和处理;
6、根据当月监控部门生产情况现场监控,不能漏检;
7、产品到货按取样管理规程进行取样送检;
8、能够接受领导临时安排的其他工作,服从工作安排,积极主动地配合领导和同事共同完成各项工作。
任职要求:
1、生物、医学等相关专业专业本科及以上学历;
2、具备2年以上医药和医疗器械生产企业现场监控经验;
3、具有较强的学习能力,有问题不逃避,愿意虚心向他人学习;
4、具有一定的抗压能力,能适应临时性加班;
5、具有较强的沟通能力,责任感强,做事认真细致。



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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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通州区马驹桥联东u谷85a三层