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体系QA
面议 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!

1. 职位信息

(1) 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪,协助评估产品是否受到事件的影响;

(2) 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施;

(3) 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施;召开管理评审及追踪后续措施的实施;组织内部审计并追踪后续措施的实施;

(4) 负责进行外部审计资料准备及审计接待、回复;

(5) 负责供应商的管理与协助现场审计;

(6) 完成偏差、调查、变更、CAPA、风险评估等季度/年度报告;

(7) 处理产品投诉、召回、不良反应报告处理等活动;

(8) 根据国内外法规对公司现状进行调整,以确保GMP符合性。

2. 任职要求:

(1) 有至少1年以上的体系管理经验,能够独立处理质量事件;

(2) 本科以上学历;

(3) 熟悉药品GMP质量管理相关法规,有原料药生产、质量工作经验、直接参与欧盟/FDA审计经验优先;

(4) 熟练操作office办公软件;

(5) 逻辑清晰有条理,有较强的归纳总结能力、沟通协调能力及学习能力。

联系方式
注:联系我时,请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址:广安岳池县广安岳池县健康路9号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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