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质量验证工程师
面议 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
华润双鹤药业股份有限公司 2025-03-02 10:36:56 1009人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!

工作职责:

1.根据国内外法规,起草/更新公司内部验证管理文件,并进行内部培训。

2.协助起草验证主计划,跟进验证计划的实施;

3.审核公司验证与确认文件(包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、空调系统确认、水系统确认、设备确认、分析仪器确认、计算机化系统等的方案和报告以及相关的风险评估),确保文件的合理性及法规符合性,必要时对方案提供技术指导。

4.跟踪验证与确认的执行,确保验证与确认及时开展,验证数据及时记录,异常结果或偏差及时得到调查,验证结论准确,满足可接受标准;验证过程中涉及的变更及时跟进和评估。

5.根据验证的结论,必要时组织修订内部相关的管理文件。

6.负责验证文件必要的整理及归档,确保文件保存完好,能够快速调阅。7.参与新产品引入后的共线生产风险评估,清洁验证等。

8.及时跟进仪表周期校准计划,定期巡查相关设备的计量状态。

9.参与相关设备的审计追踪检查。

10.参与公共系统的年度报告回顾。

11.参与客户审计。

12.完成上级交办的其他任务。

任职要求:

1.学历:本科及以上;

2.专业:药学、制药工程及相关专业;

3.工作经验:五年及以上验证工作经验;

4.知识/技能:有计算机化系统管理/验证经验优先;

5.英语程度:CET-4及以上,能看懂英文法规文件。

其他信息语言要求:英语、普通话。

联系方式
注:联系我时,请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址:海东乐都区双鹤药业(海南)有限责任公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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