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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责：
1、负责产品CE认证、美国FDA认证、海外其它国家的产品注册工作
2、负责海外各个地区法规要求在公司产品研发及制造过程中的实施。
任职要求：
1、具有三年以上医疗器械行业法规或研发工作经验；
2、熟悉ISO13485体系、欧盟MDD/MDR法规及美国FDA法规；
3、熟悉与医疗器械有关的国际标准及检验要求；
4、具有编写医疗器械CE技术文件及美国FDA510k技术文件的经验和能力；
5、具有应对第三方公告机构的质量体系及产品认证审核的经历及经验；
6、具有良好的沟通及组织协调能力；
7、大学本科以上学历；生物医学工程、电子工程或计算机工程专业；
8、英语六级，能熟练阅读英文技术文献， 熟练应用英语编写技术文件，有一定的英语口语对话能力
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：深圳南山区深圳-南山区军威物业15栋1楼
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
海尔集团(青岛)金融控股有限公司
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家电业
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51-99人
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私营·民营企业
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崂山区海尔高科技工业园
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