应届毕业生
学历不限
2025-06-24 09:51:34
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职位描述
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任职要求：
2、具有医药相关行业五年以上QC团队管理经验。熟悉中国药典、GMP、FDA、EuGMP、BP法规，了解产品注册。
3、熟悉QC各类分析仪器，能熟练编制分析方法与报告；能够独立完成QC体系文件、OOS等；
4、具有优秀的组织、协调、执行、学习能力。
岗位描述：
负责QC实验室日常管理工作，项目跟踪执行工作，SOP和各项规范制度的制定和修订管理，产品分析方法开发和复核，各类检验记录及报告的审核。
工作职责与任务：
1、根据公司要求，制定本部门的年度工作计划，并组织实施；
2、根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求，结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度，并组织实施、检查和落实考核；
3、按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准，制订和修订物料及产品质量检验规程，做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作，把好产品实物质量关；
4、做好产品留样观察及稳定性考察工作；
5、负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作，不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高；
6、负责质量检验实验室安全运行，确保实验室仪器设备能够正常运行；
7、参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作；对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因；
8、参与企业GMP认证工作，参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作
9、做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作，参与产品自建质控方法的各类验证工作；
10、完成公司及领导交代其他相关任务。
职位福利：绩效奖金、加班补助、餐补、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：上海浦东新区上海市浦东新区川沙路6999号B区10号楼（川沙国际精工园）
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
黄继东HR
上海彩迩文生化科技有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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上海浦东新区川沙路6999号b区10号楼
