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岗位职责：
1、负责中试制剂车间生产岗位的日常生产；
2、严格按照岗位SOP、GMP规范进行生产操作及设备操作，负责冻干岗位的日常安全检查和安全生产；
3、严格按照SOP操作生产设备，并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养；
4、负责设备及设施的清洁、消毒工作；
5、参与生产工艺规程的制定与修改，及工艺验证与评估；
6、协助支持和维护工艺生产，进行偏差分析调查处理，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；
7、负责本岗位批记录/台帐的填写和复核工作，按照相关验证计划完成验证工作；
8、负责本岗位SOP和验证文件的起草；在非冻干剂型生产期间承担其他岗位生产任务或车间其他工艺文件的起草工作。

任职要求:
1、具有无菌生产工作经验，B A灌装车间工作经验者优先；
2、熟悉西林瓶生产线或预充针生产线基本操作，具备洗烘灌轧岗位或预充针生产线岗位操作经验；
3、具有制剂车间生产设备的验证工作经验；
4、参与过制剂产品工艺验证或培养基模拟灌装；
5、具有起草车间SOP或验证文件工作经验；
6、有负责车间变更或偏差工作经验者优先；
7、作为主答人员经历GMP检查者优先。