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岗位职责： 一、质量监控 1、按照GMP的要求进行公用系统、生产车间及仓库的的日常监控工作，监督生产人员对岗位操作法、工艺规程及其他有关文件的严格实施，经常对原始批生产记录、工艺卫生、人员卫生情况进行监督检查。发现有不符合GMP行为可令其改正，不能立即改正的情况及时上报，直至解决。 2、每批生产前核对批生产指令单是否正确，称量应有双人复核。 3、负责中间产品取样并做好取样记录，样品标识应清晰，并与QC交接清楚（特别是非常规样品），及时发放中间产品检验报告书。 4、每批生产结束后，监督生产人员进行清场，符合清场要求后，允许下一批号品种生产。 5、对产品有潜在质量风险的物料或环境问题等质量隐患提出检验或检测并及时汇报。 6、对生产过程中发现的不合格物料（或不合格品）及时反馈，并根据处理意见监督实施。 7、对现场记录（主记录和辅助记录）进行检查和复核。 8、跟踪车间新产品中试，做好中试监控记录，提出并根据中试监督情况整理新产品监控要点。 9、做好与其他QA日常工作内容的交接及加班时的工作交接； 二、GMP基础管理 1、发现变更、异常情况或偏差应记录详实，并及时报告，配合质量管理人员做好偏差和异常情况的调查、分析。并跟踪CAPA的执行情况。 2、参与车间设备及工艺的验证工作。 三、培训 参与车间操作人员培训 任职要求： 1、有药企工作经验（应届生亦可）； 2、能接受加班、倒班； 3、认真、负责。