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研发管理中心高级监查员
面议 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
上海医药集团股份有限公司 最近更新 623人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位描述
1、负责新药临床试验的组织、试试和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP试验方案和相关法律法规进行
2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上做会议记录
5、管理所负责的研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
6、协调中心稽查签的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划的工作
岗位要求
1、临床医学、基础医学、护理学、药学及医学药学相关专业本科及以上学历
2、需有上市前注册项目药物临床试验经验,至少有五年及以上申办方或CRO公司SCRA经验
3、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP条例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟练使用各种办公软件及设备
4、出色的组织技能和优先处理和多任务的能力, 善于与他人沟通,有良好的表达能力以及较强的谈判、应变能力, 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;能独立开展工作并具有较好的团队精神
联系方式
注:联系我时,请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址:儋州东方商业
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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