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硕士
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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
职责描述：
1、个例病例报告的医学评审，包括临床试验期间或者已上市产品的不良事件的预期性、严重性和因果关系评估等；
2、识别、确认和评估风险信号，及早发现所负责药品的新风险或已知风险的新变化；
3、 临床试验资料审阅：研究方案、研究者手册、ICF、e-CRF、SAE一致性核查计划、CSR等；
4、负责撰写和/或审阅周期性报告，如DSUR；
5、与临床前及临床各部门协作，制定临床试验期间风险控制计划；
6、风险管理计划的制定及更新；
7、定期查阅文献，掌握产品的最新产品知识尤其是安全性信息，并为相关决策提供依据；
8、负责准备IND/NDA注册所需的药物警戒相关文档资料。
任职要求：
1、全日制本科、硕士学历，医药相关专业 ；
2、3年以上PV或者临床医生工作经验,有肿瘤领域项目经验或者医生工作经验者优先。
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京朝阳区北京-朝阳区中国生物技术股份有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
中国生物技术股份有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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国有企业
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朝阳区惠新东街4号富盛大厦2座15层
