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职位描述
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岗位描述
1、根据临床研究需要，独立制定临床药物开发策略
2、独立进行IB、临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学撰写/审阅
3、制定医学监查计划（MMP），并按照MMP实施医学监查，审阅AE、SAE和PD等医学数据
4、参与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论
5、独立进行IND和NDA临床资料的准备，为中心核查提供医学支持
6、协助商务部门参与新产品调研、制定战略开发目标，独立撰写立项和调研报告
7、与临床专家保持长期密切联系，不断挖掘临床中未满足需求，制定方案；组织临床研究团队会议、供应商会议，在研究者启动会中讲解临床研究方案，并答疑
8、与各分公司及非临床团队合作，提供必要的专业支持，根据要求参与跨部门、跨组织的支持或协调活动
岗位要求
1、临床医学专业硕士及以上学历
2、3-5年以上药企上市前医学经验，有临床医生经验者优先
3、独立完成过I期到III期临床试验医学工作经验
4、有临床医生经验者优先；内科或肿瘤科经验优先
1、根据临床研究需要，独立制定临床药物开发策略
2、独立进行IB、临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学撰写/审阅
3、制定医学监查计划（MMP），并按照MMP实施医学监查，审阅AE、SAE和PD等医学数据
4、参与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论
5、独立进行IND和NDA临床资料的准备，为中心核查提供医学支持
6、协助商务部门参与新产品调研、制定战略开发目标，独立撰写立项和调研报告
7、与临床专家保持长期密切联系，不断挖掘临床中未满足需求，制定方案；组织临床研究团队会议、供应商会议，在研究者启动会中讲解临床研究方案，并答疑
8、与各分公司及非临床团队合作，提供必要的专业支持，根据要求参与跨部门、跨组织的支持或协调活动
岗位要求
1、临床医学专业硕士及以上学历
2、3-5年以上药企上市前医学经验，有临床医生经验者优先
3、独立完成过I期到III期临床试验医学工作经验
4、有临床医生经验者优先；内科或肿瘤科经验优先
注：联系我时，请说是在海淀人才网上看到的。
工作地点
地址：北京朝阳区针织路23号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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国内上市公司
-
上海市太仓路200号上海医药大厦
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