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岗位描述1、根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表（CRF），在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试2、相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和数据管理报告3、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作4、参与制定临床数据管理解决方案和进度计划5、熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施6、负责数据库的数据审核，组织数据审核会议7、监督/执行数据库锁库，确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理，负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制8、对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成8、对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成10、能够为其他部门提供支持工作岗位要求1、医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历2、具备6年及以上数据管理经验，丰富的DM项目管理经验3、表达能力和逻辑分析能力较强，能够熟练使用EDC4、良好的英文读写及口头沟通5、工作责任心强，抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流 职能类别：临床数据分析员