职位描述
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职位描述:临床试验项目的主要负责人,承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理岗位职责:1.负责项目运营管理: 1) 制定临床项目工作总计划、月度计划,并根据实际情况适应性调整; 2) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划; 3) 统筹项目预算及费用使用; 4) 织安排相关会议召开,例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等; 5)在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训; 6)负责项目组制度建立,审阅项目中各类文件;2.全面负责临床研究项目的质量监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 3.负责内外部相关方统筹协调: 1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用; 2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方,按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。任职资格:1. 本科及以上学历,医药相关专业;2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作;3. 具有优秀项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。
职能类别:临床监查员
关键字:临床项目经理
工作地点
地址:长沙长沙

职位发布者
李盼盼HR
江苏恒瑞医药股份有限公司

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制药·生物工程
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连云港经济技术开发区黄河路38号
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