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岗位职责:1、负责与研发部门进行新品工艺技术资料的对接，做好验证准备工作，生产跟踪工作，及数据收集、验证文件的整理工作；2、及时发现并解决生产中出现的紧急问题，做好验证生产跟踪；3、负责新品批准后生产的技术指导，并及时向领导汇报进展；4、梳理、总结生产中的问题，并在内部汇报讨论；5、针对新品存在的工艺问题等开展工艺改进，确保工艺具有良好的一致性和可靠性；6、熟练起草原料药放大生产相关文件，包括工艺验证方案、清洁验证方案、批记录、工艺规程等；7、及时，准确，真实，详细地书写实验记录，并做好入档管理工作；8、完成领导交办的其他工作。 任职资格:1、本科及以上学历，有机化学、药物化学、高分子材料工程、应用化学等相关专业；2、熟练掌握常见有机化合物的基本性质，相关反应机理，掌握有机化合物合成实验技能；3、能独立查阅外文文献，熟练使用PPT、Word、Excel等办公软件；4、有责任心，主动积极，有良好的团队协调能力和沟通能力，能够承受一定工作压力 职能类别：药物合成/有机合成研究员